欢迎光临诚信扫雷群！
qq群二维码背景怎么自定义动态
– 两项关键性研究均在微信群发助手最大耐受性脂质调节疗法的基础上，实现了LDL-C最小二乘均值的降低，达到了主要终点，并且具有高度的统计学意义（p<0.0001）– 在BROADWAY（Obicetrapib单药治疗）试验中，约50%微信群发助手的患者以及在TANDEM（Obicetrapib与Ezetimibe的固定剂量组合）试验中，超过70%的患者达到了LDL-C低于55 mg/dL的目标
– 在BROADW微信群发助手AY试验中，使用Obicetrapib治疗的患者，其主要不良心血管事件的发生率在一年内降低了21%-- 在这两项研究中，Obicetrapib单药治疗以及与Ezetimibe的固定剂量组合均表现出良好微信群发助手的耐受性
意大利佛罗伦萨2024年12月18日 /美通社/ -- Menarini Group今天宣布了由NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达微信群发助手克股票代码：NAMS；或称为“NewAmsterdam”或“公司”）赞助的两项临床3期试验——BROADWAY（NCT05142722）和TANDEM（NCT06005597）的积极顶线数据。
NewAmsterdam是一家处于临床后期的生物制药公司，专注于为那些现有疗法效果不佳或耐受性差的心血管疾病（CVD）患者，特别是那些低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的患者，微信群发助手开发口服非他汀类药物。
BROADWAY临床3期试验（NCT05142722）旨在评估10毫克Obicetrapib对于成年患者的疗效，这些患者患有杂合子家族性高胆固醇血症（H微信群发助手eFH）和/或已确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），尽管他们已经接受了最大耐受量的降脂治疗，但其LDL-C水平仍未得到充分控制。
TANDEM临床3期试验（NCT0600微信群发助手5597）旨在评估10毫克Obicetrapib和10毫克Ezetimibe固定剂量组合对患有HeFH和/或ASCVD或多种ASCVD风险因素的成年患者的影响，这些患者尽管接受了最大耐受量的降脂治疗，微信群发助手但其LDL-C水平仍未得到充分控制。
在BROADWAY试验中，主要终点是比较10毫克Obicetrapib与安慰剂相比，从基线到第84天时LDL-C百分比变化的最小二乘均微信群发助手值 主要终点已达到统计学显著性标准，表现为LDL-C降低33%（p<0.0001）。
第84天LDL-C百分比变化：Placebo(n=844)Obicetrapib 10微信群发助手 mg(n=1686)DifferenceMean-2 %-35 %-33 %Median-4 %-40 %-36 %
LS mean+3 %-30 %-33 %观察到的其他生物标志微信群发助手物变化，包括高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平的升高，以及非HDL-C、脂蛋白(a)（Lp(a)）、载脂蛋白B（ApoB）和载脂蛋白A1（ApoA1）水平的降低，均呈现积极趋势，且与先前临床试验的数微信群发助手据一致。
作为安全性分析的一部分，重点监测了特别关注的关键不良事件（AE） 在这些不良事件中，Obicetrapib未对血糖控制和肾功能产生负面影响此外，BROADWAY试验对包括死亡、非致命性心肌梗死微信群发助手、非致命性中风和冠状动脉血运重建在内的主要不良心血管事件（MACE）进行了裁定，结果显示，使用Obicetrapib的患者在这些事件上的风险降低了21%。
主要不良心血管事件表：Placebo(n = 微信群发助手844)Obicetrapib 10 mg(n= 1686)Hazard Ratio95% CIAll-cause mortality – no. (%)12 (1.4)
19 (1.1)0.83(0.微信群发助手40-1.71)Coronary heart death – no. (%)5 (0.6)8 (0.5)0.80(0.26-2.44)First 4-point MACE – no. (%)
44 (5微信群发助手.2)70 (4.2)0.79(0.54-1.15)4-point MACE：包括死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建 MACE并非BROADWAY试验的主要或次要评估终点总体而言，微信群发助手Obicetrapib显示出良好的耐受性，其安全性数据（包括血压水平）与安慰剂组相当。
Obicetrapib组的治疗中断率为11.1%，安慰剂组为12.4% 下表总结了治疗期间新出现的不良事件（TEA微信群发助手E）、与研究药物相关的TEAE，以及治疗期间新出现的严重不良事件（TESAE）的发生率。
Placebo(n=843)Obicetrapib 10 mg(n=1,685)Any TEAEs – no. 微信群发助手(%)513 (60.9)1007 (59.8)Any trial drug related TEAEs – no (%)
39 (4.6)76 (4.5)Any TEAEs leading to di微信群发助手scontinuation of trial drug – no. (%43 (5.1)68 (4.0)Any TESAEs – no. (%)
117 (13.9)211 (12.5)TANDEM试验微信群发助手的共同主要终点包括：在治疗84天后，固定剂量组合与每种单药治疗组相比，LDL-C水平相对于基线的百分比变化；以及在第84天后，10毫克Obicetrapib与安慰剂相比的LDL-C水平变化。
次要终点包微信群发助手括其他生物标志物相对于基线的百分比变化，涵盖了Lp(a)、非HDL-C和APO B等TANDEM试验成功达成了所有共同主要终点，其中，固定剂量组合Obicetrapib与Ezetimibe在第84天实微信群发助手现了相较于安慰剂的最小二乘均值降低48.6%的显著效果（p < 0.0001）。
qq群二维码中间怎么加头像
第84天LDL-C百分比变化Ezetimibe(n=101)Obicetrapib(n=102微信群发助手)Obicetrapib andEzetimibe FDC(n=102)Day 84 – from placebo
Mean %-23.3-35.5-52.2Median %-22.6-37.2-54.微信群发助手0LS mean %-20.7-31.9-48.6Comparison to pbo-(p<0.0001)(p<0.0001)
Comparison to eze 10 mg--(p<0.0001)Co微信群发助手mparison to obi 10 mg--(p=0.0007)在试验中，Obicetrapib和Ezetimibe的固定剂量组合表现出良好的耐受性，安全性数据与安慰剂相当。
下表总结了与研究药物相关微信群发助手的治疗期间新出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（TESAE）Placebo (n=102)Ezetimibe(n=101)Obicetrapib(n=102)Obicetrapib /
Ezeti微信群发助手mibe FDC(n=102)Any study drug-related TEAEs4 (3.9 %)3 (3.0 %)7 (6.9 %)3 (2.9 %)Any study drug-relate微信群发助手d TEAEs leading to discontinuation of study drug
2 (2.0 %)1 (1.0 %)6 (5.9 %)1 (1.0 %)Any study drug r微信群发助手elated TESAEs0 (0.0 %)0 (0.0 %)0 (0.0 %)0 (0.0 %)
“心血管疾病（CVD）是导致全球死亡的首要原因，估计每年夺走1,790万人的生命 尽管降脂疗法已广泛应微信群发助手用，但与心血管疾病相关的死亡人数仍在上升，患者的LDL-C水平仍高于目标值，许多患者未能达到指南推荐的LDL.C目标。
患者及其医生需要更多的选择 我们非常高兴，BROADWAY和TANDEM数据以及之微信群发助手前公布的BROOKLYN数据证实，Obicetrapib作为单药治疗或与Ezetimibe固定剂量组合，能够显著降低LDL-C水平，并帮助患者达到推荐的治疗目标。
这是我们承诺为欧洲心血管疾病患者提供服微信群发助手务的一个重要里程碑，也是抗击心血管疾病的潜在首创低剂量、每日一次口服治疗的开端，更是我们公司30多年来的使命”Menarini Group首席执行官Elcin Barker Ergun表示。
BROAD微信群发助手WAY关键性临床3期试验设计这项为期52周的全球性关键性3期随机双盲安慰剂对照多中心研究，评估了10毫克Obicetrapib作为最大耐受量降脂疗法的辅助治疗，与安慰剂相比，在LDL-C未得到充分控制微信群发助手的ASCVD和/或HeFH患者中的疗效和安全性。
该研究在北美、欧洲、亚洲和澳大利亚的多个地点进行 共有2,530名患者按2:1的比例随机分配，接受10毫克Obicetrapib或安慰剂，每日一次口服给微信群发助手药，可在就餐时服用，也可空腹服用，持续52周 尽管在筛查期间近70%的患者报告使用高强度他汀类药物，但Obicetrapib治疗组患者的平均基线LDL-C水平约为100 mg/dL。
女性约占研究人群的微信群发助手34%，基线时参与者的中位年龄为65岁主要终点是与安慰剂相比，10毫克Obicetrapib在84天后LDL-C相对于基线的百分比变化，插补分析显示降低33% 次要终点包括与安慰剂相比，10毫克Obi微信群发助手cetrapib在第84天时ApoB、Lp(a)、ApoA1、HDL-C、非HDL-C、总胆固醇和甘油三酯的基线百分比变化，以及在第180天和第365天LDL-C水平的百分比变化（分别为-34%和-2微信群发助手4%，且p<0.0001）。
其他结果指标包括从随机化到首次确认Obicetrapib组与安慰剂相比发生MACE的时间 该试验还评估了Obicetrapib的安全性和耐受性情况TANDEM关键性临床3期微信群发助手试验设计这项关键性的3期随机双盲四组安慰剂对照多中心研究，评估了10毫克Obicetrapib与10毫克Ezetimibe固定剂量组合对LDL-C水平的影响，并与10毫克Ezetimibe、10毫克O微信群发助手bicetrapib单药治疗及安慰剂进行了比较。
该研究在美国多个研究中心进行，共纳入407名患者，这些患者患有HeFH和/或ASCVD，或ASCVD风险等效症，且基线LDL-C水平至少为70 mg/d微信群发助手L患者按1:1:1:1的比例随机分配，接受10毫克Obicetrapib与10毫克Ezetimibe固定剂量组合、10毫克Obicetrapib、10毫克Ezetimibe或安慰剂，治疗期为84天。
尽微信群发助手管约74%的患者在筛查期间报告高强度使用他汀类药物，但Obicetrapib-Ezetimibe治疗组患者的平均基线LDL-C为97 mg/dL 除了测量共同主要终点和次要终点外，该试验还对Obice微信群发助手trapib的安全性和耐受性进行了评估。
Obicetrapib的全球关键性3期项目Obicetrapib全球关键性3期临床开发项目包括四项研究，涉及12,250多名患者，其中三项研究针对Obicetr微信群发助手apib单药治疗，一项针对Obicetrapib与Ezetimibe的固定剂量复方制剂（FDC） ：
BROOKLYN评估了Obicetrapib对HeFH患者的疗效，这些患者尽管接受了最大耐受量的降脂微信群发助手治疗，但其LDL-C水平仍未得到充分控制（NCT05425745） 该研究于2023年4月完成了350多名患者的入组工作。
2024年第三季度报告的顶线数据BROADWAY评估了Obicetrapib在微信群发助手已确诊ASCVD和/或HeFH的成年患者中的疗效，这些患者尽管正在接受最大耐受量的降脂治疗，但其LDL-C水平仍未得到充分控制（NCT05142722）。
该研究于2023年7月完成了2,500多名患者微信群发助手的入组工作 该公司于2024年第四季度报告的顶线数据TANDEM评估了Obicetrapib作为FDC片剂的一部分，与非他汀类口服降低LDL疗法药物Ezetimibe联合使用，针对已确诊的ASCVD患微信群发助手者或存在多种ASCVD风险因素及/或HeFH的患者，这些患者尽管接受了最大耐受量的降脂治疗，但LDL-C仍未得到充分控制（NCT06005597）。
该研究于2024年7月完成了400多名患者的入组工作微信群发助手 2024年11月报告的顶线数据PREVAIL是一项心血管预后试验（CVOT），旨在评估Obicetrapib对于有ASCVD病史的患者的疗效，这些患者尽管接受了最大耐受量的降脂治疗，但其LDL-C水微信群发助手平仍未得到充分控制（NCT05202509）。
该研究于2024年4月完成了9,500多名患者的入组工作
qq群二维码中间有图像
